受访专家：

上海中医药大学附属龙华医院脑病科主任 叶青

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任 邓勇

本报记者 虞 晔

睡眠障碍就像一种流行病，困扰着越来越多的人。北京大学人民医院睡眠医学科主任韩芳教授曾表示，我国超3亿人受睡眠障碍困扰。在睡眠诊疗需求刺激下，传统镇静药、安神中成药、创新处方药频出新品，一个数百亿规模的助眠药物市场逐渐形成。

政策与需求促进市场扩张

今年8月发布的《2026中国优质睡眠白皮书》（以下简称“白皮书”）显示，82.4%的受访者自评睡眠“不理想”，90.5%表示长期受失眠困扰。与此同时，失眠的诊疗现状却不乐观：71.9%的受访者从未因失眠就诊，72.6%未接受过任何口服药物治疗。

为推动睡眠诊疗规范化，《国民健康“十五五”规划》鼓励二级及以上医疗机构开设睡眠特色门诊。上海中医药大学附属龙华医院脑病科主任叶青表示，睡眠门诊量上涨带动了失眠相关药物需求的释放。此外，当代年轻人由于自我健康管理意识较强，面对睡眠问题更愿意主动干预，叠加即时零售与线上购药渠道的普及，助眠药物市场随之扩大。中康CMH平台数据显示，在需求扩容与政策支持背景下，2025年第二季度至2026年第一季度，我国全渠道口服助眠药物市场规模达到230亿元。

临床转向分型施治

目前，助眠药物市场分化明显，整体已形成处方药为主力、非处方产品持续扩容，院内院外双轮驱动的格局。其中，传统镇静化学药属二类精神药品，受到严格管控，主要流转于医疗机构；安神中成药在非处方药零售渠道表现亮眼，大约占到整体市场的三成；以DORA 类（双食欲素受体拮抗剂）为代表的失眠创新药整体占比尚低，但增速最快，因不受精神类药品管制，互联网复诊开方更容易，院外零售成为核心增量市场。

褪黑素属于膳食补充剂。褪黑素能调节昼夜节律，但不属于安眠药，因此购买门槛低，主要面向倒时差、轮班等节律紊乱或有轻度睡眠困扰的普通消费者，市场竞争更多依靠品牌营销。此类膳食补充剂虽较安全，但也不应长期服用，以免干扰自身激素分泌。

安神中成药受众跨度大。安神中成药面向轻中度失眠、对化学药物存在顾虑的人群，医院内外均可销售。按照中医辨证施治的原则，此类药物若不对证服用，不仅效果有限，还可能加重不适。中成药整体成瘾风险相对较低，但市场同质化竞争严重，渠道与临床口碑是主要竞争壁垒。

处方失眠药疗效明确。处方失眠药适用于确诊中重度失眠的患者。其临床用药结构正发生代际变化。传统苯二氮卓类药物，如地西泮片、艾司唑仑片等催眠效果强，但成瘾、跌倒、认知损害风险突出，处方占比逐年下降；第三代镇静催眠药非苯二氮卓类，例如唑吡坦、佐匹克隆，凭借起效快、副作用相对更小，成为门诊主流选择；由于部分失眠患者合并焦虑抑郁症状，小剂量抗抑郁药的使用占比也在不断升高。

“现在，临床处方逻辑已告别简单的经验开药，转向分型施治。”叶青说，医生会先结合睡眠量表、多导睡眠监测做病因判断，入睡困难优先选短效药物，睡眠维持差选择中等半衰期药物，早醒患者必要时联合情绪干预，让药物成为综合干预中的一环，而非唯一解决方案。不过，当前零售药店在睡眠健康管理方面仍面临品类边界模糊、患者教育难度大、店员专业能力待提升等问题。

从数量扩张迈向质量控制

睡眠焦虑构成了助眠药物市场的“基本盘”，创新药扩容是市场增量的核心变量，购药渠道与支付变革则在一定程度上起到了催化作用。叶青举例说，线上开方让DORA 类创新药可及性大幅提升，药企营销从传统院内学术推广，延伸到面向普通大众的患者教育；愈加普及的线上售药则因价格透明、院内院外存在医保价差，倒逼药企调整定价策略及布局。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇认为，创新药普及中，医保支付是关键变量。创新药若具备进入医保的现实条件，并谈判成功，能显著降低患者负担，快速提升院内渗透率。未来，创新类助眠药大概率会形成 “医保院内覆盖，院外自费补充”的格局。“创新药进医保是快速普及的捷径，但处方审核、合理用药监管机制须同步跟上，以防药物滥用。”叶青补充道。

叶青观察到,现阶段临床存在这样一些现象：不少人先吃保健品、中成药，感觉效果不佳后转向处方药；部分确诊患者则因惧怕药物成瘾，没有规范用药。白皮书调研也发现，中成药因“安全感知”成为首选，但73.8%的用户因“效果不佳”转向化学药；而化学药用户中，71.4%又因担忧安全性不规律服药。

“其背后原因不是缺少药物选择，而是规范化诊疗覆盖不足。”叶青提醒，服用助眠药应注意五点：失眠是症状，不是单一疾病，甲状腺异常、睡眠呼吸暂停、情绪障碍都可能诱发失眠，用药前务必先查找病因；专业认知行为治疗是慢性失眠的一线疗法，药物仅作为辅助手段；镇静催眠类处方药必须遵医嘱定期随访、缓慢减停，老年人尤其警惕跌倒风险；褪黑素不是万能助眠产品，不能盲目长期吃；中成药讲究辨证，中西药联用要经过医生评估，不建议自行搭配。▲