2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
换药不适,查查辅料

中山大学孙逸仙纪念医院药学部副主任药师 陈楚雄

很多人有过这种经历:药品通用名没变,仅仅换了生产厂家,甚至只是换了新批次,服药后就出现腹胀腹泻、胃部不适,甚至起皮疹、瘙痒,严重的还会诱发哮喘。难道是买到假药了?其实未必,这可能是药品里的辅料在作怪。

一款药品由两大部分组成:一部分是起到治疗作用的药物活性成分;另一部分就是辅料,主要用来填充、助溶、防腐、改善口感和外观等。不同厂家生产同一种通用名药物,核心有效成分必须符合国家药品标准,但辅料的配方、种类、用量允许存在差异。很多人只知道有效成分会诱发过敏,却忽略了辅料同样存在致敏风险。下面几类常用辅料可能引起过敏或不耐受,应提高警惕。

乳糖。它常被用作片剂、胶囊剂、散剂,以及粉吸入型气雾剂的稀释剂和甜味剂。对于乳糖不耐受人群,服用含乳糖的制剂易引发腹胀、腹痛、腹泻等不良反应。

大豆卵磷脂、动植物油。大豆卵磷脂常作为乳化剂用于吸入制剂和注射剂;维生素A、D、E等脂溶性药物在制成滴剂或软胶囊时,常以大豆油、花生油等作为溶剂。对大豆或花生严重过敏者,接触这些制剂后可能迅速引发过敏反应。

增溶剂。聚氧乙烯蓖麻油聚合物、聚乙二醇及其结构相关物质(如聚山梨酯和泊洛沙姆),临床已有不少不良反应个案报道,多见于注射剂型。对这类成分敏感的人群使用后,轻者可能出现皮肤红斑、瘙痒、荨麻疹或面部潮红,重者可能在数分钟至半小时内出现胸闷、呼吸困难、血压下降,甚至诱发危及生命的过敏性休克。

柠檬黄。着色剂柠檬黄与阿司匹林存在交叉过敏反应,阿司匹林过敏者应避免服用含柠檬黄的药品。

阿斯巴甜。阿斯巴甜在胃肠道中水解后会产生甲醇和苯丙氨酸,苯丙酮尿症患者应避免服用含阿斯巴甜的制剂。

此外,明胶、聚维酮、甘露醇、甲基纤维素、亚硫酸盐等辅料也可能引发过敏反应。需要说明的是,口服制剂的辅料过敏整体发生率远低于注射剂型。

大多数人更换合规厂家的同通用名药品都可安全使用,如果换药后反复出现身体不适,该如何初步判断和处理?

对比说明书成分。查阅新旧药品说明书,对比“成分”项下的辅料清单,重点关注可能引发过敏的辅料。如果同时服用多款治疗作用不同的药物,但它们均含有同一种辅料,且每次服药后都出现相似不适,就要高度怀疑对该辅料不耐受或过敏。

由医生综合鉴别。如果怀疑不适与辅料有关,就诊时主动告知医生、药师:症状可能是更换不同厂家生产的药品后才出现的。换药后不舒服,不一定就是辅料所致,也可能是病情变化或活性成分引发的不良反应,需要医生综合鉴别。若需确诊,皮肤点刺试验和特异性IgE检测是常用的初筛手段;口服激发试验因风险较高,仅在皮肤试验无法确诊且必须明确时,才在具备急救条件的医疗机构由专业人员操作。

敏感人群多关注。除了对上述辅料过敏或不耐受人群以外,儿童、老年人及多重过敏人群,对部分辅料的耐受能力低于一般成年人,换药后要多留意身体变化。一旦明确对某种辅料过敏或不耐受,经医生评估确认某一制剂安全后,建议尽量固定使用该厂家药品。若服药后出现大面积皮疹、喘憋、喉头发紧等严重过敏表现,请立刻前往急诊就医。▲