细胞与基因治疗(CGT)被誉为“第三次药物革命”,是我国生物医药产业转型升级的关键领域。依托先期积累的产业优势,无锡惠山经开区聚焦源头创新、产业培育、要素保障等关键环节,全链条布局CGT、创新药等前沿赛道,加速形成链条较为完整、创新动能活跃、开放协同高效的CGT产业发展格局。

不同于传统小分子或抗体药物,CGT药物研发链条长、工艺复杂、注册审评规则更新迭代快。构建适配CGT产业发展的创新生态,推动研发、临床、注册协同发力,是惠山经开区给出的解法。
聚焦CGT行业重资产、设备贵、门槛高等痛点,惠山经开区目前已构建起从源头研发、中试制备、临床验证到商业化生产的完整闭环生态。临床试验是CGT研发的关键环节。惠山经开区用好无锡本土三甲医院的同时,向外链接省内外优质临床资源,推动院内临床研究与园区企业研发双向联动。药品注册申报链条长、专业门槛高,对医药企业而言耗时耗力。惠山生命园专门设立药械服务部,与国家药监局、省药监局及无锡检查分局保持常态化沟通,为企业提供体系考核、产品注册等专人辅导。
自2009年开园以来,惠山生命科技产业园(以下简称“惠山生命园”)便持续扎根生物医药产业,建成功能载体43万平方米,集聚生命科技类企业超200家,现代医疗器械、高端生物医药、前沿精准医学三大主导产业初具规模,特色康疗食品产业雏形初现,口腔健康、细胞与基因治疗等特色产业日益壮大。
作为无锡生物医药产业重要承载地,惠山经开区多年深耕,形成数字口腔、前沿精准医学、高端生物医药、创新医疗器械协同发展的产业格局,集聚生物医药重点企业33家。


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