2026-11-04 农历丙午年 九月廿六
2026 生物医学新技术高峰论坛举办,共探 CGT 规范化临床转化路径

10 月 30 日,树兰(博鳌)医院・安徽 2026 生物医学新技术高峰论坛在合肥举办。国内肿瘤领域专家齐聚,共同探讨细胞新技术如何在严格监管框架下适配临床发展需求。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院首届肝胆外科主任、博士生导师吴健雄教授,在会上分享了肝癌术后细胞免疫治疗的相关科研进展。

我国肝癌疾病负担较重,每年新发肝癌病例数量庞大。国家卫健委《原发性肝癌诊疗规范(2026 年版)》指出,肝癌切除术后 5 年肿瘤复发转移率高达 50%-88%。即便完成手术切除,术后高复发风险仍是阻碍患者实现长期生存的核心难题,临床尚缺乏普适有效的术后辅助干预方案。

会上,吴健雄教授介绍了活化 T 淋巴细胞(EAL)细胞免疫技术的相关研究,依托海南博鳌乐城先行区政策,该技术已取得生物医学新技术转化应用批复(项目简称 ATL),在定点医疗机构开展真实世界实践,为 CGT 技术转化积累数据。

国务院 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地后,国内已形成体系化的生物医学新技术监管框架,为细胞创新技术明确合规路径,推动行业脱离概念炒作、回归医疗本质,为实验室成果向临床转化建立制度通道。

本次论坛围绕生物医学新技术监管政策、伦理审查、2026 版 GCP 规范等议题展开,汇聚临床专家、医疗机构、生物医药从业者,研讨 CGT 规范化临床研究与转化路径。当前行业普遍面临科研成果转化不畅的问题,不少细胞创新项目完成前期研究后,难以顺畅对接临床端。多方期待依托合规路径,搭建医研产协作链路,推动国产细胞技术的临床转化,助力 CGT 产业高质量发展。